Для клинической апробации и оценки эффективности представлено средство гигиеническое пеномоющее шампунь для всех типов волос «ДЕЗАЛИЯ», предназначенный для использования в качестве очищающего гигиенического средства для волос ( шампунь для всех типов волос), согласно аннотации, рецептура специально разработана для лиц, работающих в условиях промышленных загрязнений ( для угольной, нефтяной, металлургических, химических и т.д. производств), в том числе и производств с радиоактивными загрязнениями.
Для лиц, проживающих в условиях современной среды: сухой и кондиционированный воздух квартир и офисов, домашние и профессиональные химические средства, стресс, приводящий к сильному обезвоживанию кожи, пребывание на солнце и т.д.
Проводилась оценки эффективности испытуемого продукта согласно заявленным в аннотации функциональным свойствам.
Программа проведения исследования:
·Дерматологический осмотр с визуальныой диагностикой кожи волосистой части головы и волос, сбор аллергологического и дерматологического анамнеза у всех пробантов.;
·Определение функционального состояния кожных покровов волосистой части головы и волос:- определение уровня влажности поверхностных слоев кожи
·Аллергологические методы in vivo: постановка компрессных кожных проб для определения степени выраженности раздражающего и сенсибилизирующего действий
·Исследование поверхности кожных покровов волосистой части головы и волос на предмет эффективного удаления профессионально-бытовых загрязнений.
В исследовании участвовали 2 группы пробантов, в возрастном диапазоне от 18 до 50 лет, женского и мужского пола. В группы были включены по 15 пробантов из них: 4- с сухой кожей, 7 пробантов со смешанным типом кожных покровов, 4- с нормальным, склонным к жирности, типом кожных покровов. Первая группа- основная группа исследования, 15 человек, должна была использовать данное пенно-моющее средство ( шампунь «Дезалия»). Во вторую группу- контрольную ( группа сравнения), вошли 15 человек пробантов. Данная группа лиц применяла косметическое средство (плацебо), без активных составляющих основного исследуемого средства и принимала участие в исследовании уровня гидратантности, раздражающего и сенсибилизирующего действия.
Каждому пробанту было выдано 300 г шампуня для волос для использования его ежедневно по разработанной схеме в течение 30 дней, согласно предложенной аннотации производителя.
Исследование барьерной функции кожи осуществлялось с помощью прибора «Скин-о мат» производства фирмы Космомед ГмбХ (Германия), измерения проводились при температуре 20 градусов С и влажности 40-60%.
Определение уровня влажности в поверхностных слоях кожи проводилось по корнеометрическому методу, который основан на измерении емкости. Измерение емкости показывает различие данного параметра в разных образцах, в зависимости от содержания воды в этих образцах с помощью определения диэлектрических свойств поверхностного эпидермального слоя кожи.
Исследование поверхности кожных покровов волосистой части головы и волос на предмет эффективного удаления профессионально-бытовых загрязнений проводилась с помощью аппаратуры CK electronic GmbH Visioscan (Германия) Благодаря устройству преобразования в цифровой формат изображение записывается и подсчитываются интересующие и важные параметры кожи для решения поставленных задач.
Результаты исследований обрабатывали статическим методом Стьюдента-Фишера при степени достоверности Р<0,05.
Раздражающее и сенсибилизирующее действие на кожу пробантов (in vivo)
Метод
Группы
(ко-во человек)
Время экспозиции
Оценка результата
Кожные пробы
Компрессным
методом
1(15 чел)
+
+
+
abs
abs
abs
Кожные пробы
Компрессным
методом
2(15 чел)
+
+
+
abs
abs
abs
Результаты исследования функционально состояния кожи (гидратантность поверхностных слоев кожи) в обследованных группах
№ группы
Ко-во
общее/сухо
/нормально
Исходный
Уровень
гидротантности
Увлажнение в течение 24 часов (после однократного применения)
Увлажнение в течение 24 часов ( в течение и после 30 дней применения)
1
15
1
час
6
часов
12 часов
24 часа
в течение
после
30 дней
7
48,7
49,8
49,9
48,4
48,9
49,1
49,5
8
58,3
62,7
61,5
60,7
60,1
61,7
61,8
2
15
6
48,3
48,1
47,5
47,7
48,7
47,2
47,9
9
55,4
55,8
55,5
54,7
54,7
52,2
51,2
При применении шампуня у пробантов 1ой группы отмечалось эффективное удаление с волосяной части головы и волос различных промышленных загрязнений: сажа. остатки горюче-смазочных и лакокрасочных материалов, мелкой металлической стружки и пыли, ржавчины, продуктов нефтепереработки в совокупности с излишками кожного сала, образующего по мере загрязнения кожи волосистой части головы и волос. Структура поверхности кожи волосистой части головы и волос неизменна, частиц загрязнений на поверхности кожи и волосах не отмечается.
Показатель функционального состояния кожи(уровень гидратантности) изменился в сторону увеличения по сравнению с исходным( т.е. до применения исследуемого средства). В подгруппе с исходной более сухой кожей показатели уровня гидратантности более выражены.
Следует отметить, что пробантов 1-ой группы , по субъективным ощущениям, отмечалось:
Хорошее распределение, пенообразование и экономичность средства;
После применения исследуемого продукта ощущение шелковистости волос и увлажненности кожных покровов волосистой части головы.
Во 2-ой группе исследования показатели:
·Менее эффективное удаление аналогичных промышленных загрязнений;
·функционального состояния кожи хуже, чем у пробантов в 1-ой группе.
ВЫВОДЫ:
Проведенная добровольная клиническая апробация средства гигиенического пеномоющего шампуня для всех типов волос «ДЕЗАЛИЯ» показала, что данное средство гелеобразной консистенции
·не вызывает неприятных субъективных ощущений, хорошо распределяется и в достаточной мере хорошо дает пену, экономично в употреблении, хорошо смывается водой, волосы становятся шелковистыми и пушистыми;
·не вызывает неблагоприятного раздражающего и аллергического действия;
·при регулярном применении оказывает в достаточной степени выраженный увлажняющий эффект, не нарушает защитно-барьерные функции кожи головы и не изменяет структуру волос;
·эффективно удаляет с поверхности кожи волосистой части головы и волос различные промышленные загрязнения: сажа, остатки смазочных и лакокрасочных материалов, мелкой металлической стружки и пыли, ржавчины, продуктов нефтепереработки, используемые в исследовании на пробантах в клинических условиях.
Рекомендуется применять как ежедневное профилактическое средство для санитарно-гигиенического ухода для волос в условиях производства и в быту
Титульная страница клинического исследования ДЕЗАЛИИ
